Déroulement du traitement HIFU
Focal One® - Déroulement du traitement HIFU
Le traitement s’effectue en une seule séance, sous anesthésie générale ou loco-régionale selon le choix du patient et de l’anesthésiste. Le patient est positionné en décubitus latéral droit (couché sur le côté droit en position foetale). Une stricte immobilité est nécessaire pendant le traitement. Une sonde HIFU est introduite par l’anus et positionnée dans le rectum, juste au niveau de la prostate. Le chirurgien délimite les contours de la glande, prend des repères, puis détermine sur l’écran de contrôle la zone à traiter. Le traitement peut alors débuter pour atteindre le volume préalablement défini. La machine, robotisée, déplace avec une extrême précision le point focal entre chaque impulsion dans la zone ciblée sur une image en temps réel et sous la surveillance continue du chirurgien (navigation chirurgicale robotisée). Il est techniquement possible de détruire un volume allant d’une petite zone (traitement focal) à la quasi-totalité de la glande prostatique, permettant ainsi de personnaliser les traitements. La durée de la séance varie de 30 à 90 minutes environ, selon le volume prostatique traité.
Pourquoi la pose d’une sonde urinaire est-elle nécessaire ?
Une sonde urinaire est mise en place par le chirurgien car un oedème de la prostate, lié à la chaleur, se produit après le traitement qui pourrait comprimer temporairement le canal urinaire (urètre) et provoquer un blocage d’urine (9%). La sonde permet une évacuation normale de l’urine jusqu’à ce que l’oedème régresse (de 1 à 5 jours selon les cas).
Le traitement est-il douloureux ?
Le traitement en lui-même n’est pas douloureux car il est réalisé sous anesthésie. Les suites du traitement sont parfois marquées par un inconfort
qui disparaît après quelques heures. Il n’y a pas de sensation de brûlure ni de
cicatrice extérieure.
Que se passe-t-il après le traitement ?
L’alimentation est reprise le soir du traitement et la sonde est généralement retirée après 1 à 5 jours selon le protocole appliqué dans l’établissement. Le retour à domicile est possible le jour même du traitement (avec la sonde à demeure) ou après le retrait de la sonde. Une analyse d’urine serait demandée en cas de brûlures persistantes en urinant. Si une infection urinaire est détectée (4,5%), le médecin traitant peut prescrire un
traitement antibiotique adapté aux germes présents dans les urines. Pendant cette période, le patient pourrait ressentir un certain inconfort : léger
saignement en début de miction, des mictions fréquentes et parfois pressantes, éventuellement des fuites urinaires lors d’efforts et parfois
l’élimination de petits débris blanchâtres. Les infections avec fièvre sont rares mais possibles (1,5%), nécessitant alors un traitement antibiotique adapté.
Une surveillance à long terme est-elle nécessaire ?
Une surveillance du PSA tous les 6 mois est requise. Une IRM et des biopsies de contrôle peuvent être réalisées, selon les protocoles. Si un foyer cancéreux
résiduel est détecté (environ 15 % des cas), un traitement complémentaire pourrait être prescrit, en dehors d’une surveillance active, selon les situations :
traitement HIFU, ablation de la prostate, radiothérapie externe et/ou traitement “hormonal” (par blocage).
Pour aller plus loin
Le traitement Focal One étape par étape
1 – Le patient est couché sur le côté droit pendant le traitement.
2 – L’image illustre la position de la sonde par rapport au rectum
3 – Grâce à la proximité entre la prostate et la paroi du rectum, le traitement est réalisé de manière optimale.
Résultats du traitement HIFU
Non-infériorité du traitement par HIFU
par rapport à la chirurgie.
En 2024, une étude Française publiée* incluant plus de 3300 patients dans 46 centres a prouvé la non-infériorité du traitement par HIFU par rapport à la
chirurgie de référence en termes de résultats oncologiques à 30 mois.
INS-491I – 2022/04/28 – 394 804 447 RCS Lyon
Focal One® est fabriqué par EDAP TMS. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Focal One est destiné à la destruction par ultrasons focalisés de haute intensité par voie rectale d’un adénocarcinome localisé de la prostate. Il est impératif de vous référer à votre urologue.