Un traitement précis et peu invasif, avec moins de risques d’effets secondaires.
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Le traitement par ultrasons (HIFU)
Focal One® - Traitement par Robotic Focal HIFU
Focal One est un appareil médical destiné au traitement de cancers localisés de la prostate par ultrasons (HIFU) répondant à certains critères. L’énergie est délivrée par l’intermédiaire d’une sonde (transducteur) capable à la fois de repérer la tumeur par échographie et de délivrer les ultrasons. Cet appareil permet d’inclure une imagerie extérieure (par exemple l’IRM, les biopsies positives, le PET-scan) et de fusionner cette image avec celle obtenue en temps réel. Le traitement par HIFU peut ainsi être appliqué à tout ou une partie de la prostate en fonction de la tumeur et des conditions du traitement. La zone cible détruite par chaque impulsion de la sonde est ellipsoïdale et mesure 5 mm de hauteur sur 1,7 mm de diamètre. La brièveté de ce phénomène empêche la diffusion de la chaleur autour de la zone ciblée. Le traitement dure entre 30 à 90 minutes et peut être réalisé sous anesthésie loco-régionale.
Contrôler la maladie avec moins de risques d’effets secondaires
Les avantages technologiques de Focal One – mini-invasif, précision et capacité ablative – en font, lorsque l’indication peut en être retenue, une nouvelle voie entre la surveillance active et un traitement plus radical. Cette stratégie a pour but de contrôler la maladie avec moins de risques d’effets secondaires.
Qui peut bénéficier du traitement Focal One ?
Le traitement HIFU peut être proposé en cas de cancer de la prostate localisé, de risque intermédiaire, ou en cas de récidive locale après radiothérapie.
Existe-t-il des contre-indications ?
Les patients dont la prostate obstrue le cours normal de l’urine peuvent bénéficier d’une intervention endoscopique pour réduire le volume de la
glande au moment indiqué par l’urologue. Pour les patients dont la paroi rectale est épaissie en raison de traitements antérieurs (chirurgie du rectum, radiothérapie), le traitement par HIFU peut être déconseillé : votre urologue vous en informera.
Pour aller plus loin
Traitement par HIFU, quels avantages pour le patient ?
Le traitement du cancer localisé de la prostate par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) est un traitement dit mini-invasif, c’est à dire qu’aucune incision n’est pratiquée, donc il n’y a pas de cicatrice.
Déroulement du traitement HIFU
Le traitement s’effectue en une seule séance, sous anesthésie générale ou loco-régionale selon le choix du patient et de l’anesthésiste. Le patient est positionné en décubitus latéral droit (couché sur le côté droit en position foetale).
Résultats du traitement HIFU
Non-infériorité du traitement par HIFU
par rapport à la chirurgie.
En 2024, une étude Française publiée* incluant plus de 3300 patients dans 46
centres a prouvé la non-infériorité du traitement par HIFU par rapport à la
chirurgie de référence en termes de résultats oncologiques à 30 mois.
INS-491I – 2022/04/28 – 394 804 447 RCS Lyon
Focal One® est fabriqué par EDAP TMS. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Focal One est destiné à la destruction par ultrasons focalisés de haute intensité par voie rectale d’un adénocarcinome localisé de la prostate. Il est impératif de vous référer à votre urologue.