Les données scientifiques de l’étude HIFI confirment que les HIFUs offrent des résultats comparables à la chirurgie avec un impact fonctionnel limité.(1)
Résultats du traitement HIFU
Non-infériorité du traitement par HIFU par rapport à la chirurgie
En 2024, une étude Française publiée(1) incluant plus de 3300 patients dans 46 centres a prouvé la non-infériorité du traitement par HIFU par rapport à la
chirurgie de référence en termes de résultats oncologiques à 30 mois. Elle a aussi montré des résultats fonctionnels favorables à 12 mois. Plus
d’informations sur le site hifistudy.com.
D’autres études ont montré des résultats comparables, soulignant le potentiel de l’HIFU à fournir une alternative thérapeutique et stratégique. Ces études
montrent également des effets positifs sur la préservation de la sexualité et de la qualité de vie chez les patients traités par HIFU.
(1) Source : Whole-gland or Subtotal High-intensity Focused Ultrasound Versus Radical Prostatectomy: The Prospective, Noninferiority, Nonrandomized HIFI Trial. Guillaume Ploussardet al. – November 6, 2024 European Urology (10.1016/j.eururo.2024.11.006).
Quels sont les effets secondaires potentiels ?
En fonction du volume traité et dans certains cas, un défaut de continence urinaire et/ou de fonctions érectiles est possible.
Les risques de fistules urètro-rectales restent exceptionnels (≤ 0.8% en première intention ; ≤ 1.8% en post-radiothérapie)(2) et guérissables. Après HIFU pour échec de radiothérapie, le risque d’effets secondaires est plus élevé que chez les patients traités par HIFU en première intention, en particulier pour la continence urinaire. Cela est principalement dû au sphincter urinaire, parfois déjà affaibli par l’irradiation et l’âge élevé. Le traitement partiel des prostates, en récidive localisée après radiothérapie, a donné des résultats plus encourageants avec moins d’effets secondaires et une qualité de vie préservée.
(2) Pour plus d’informations consultez votre médecin.
INS-491I – 2022/04/28 – 394 804 447 RCS Lyon
Focal One® est fabriqué par EDAP TMS. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Focal One est destiné à la destruction par ultrasons focalisés de haute intensité par voie rectale d’un adénocarcinome localisé de la prostate. Il est impératif de vous référer à votre urologue.